倍特药业集中发力高壁垒产品集群 打破跨国药企垄断

为打破我国吸入药物市场长期被跨国药企所垄断的局面，加速吸入制剂领域的进口替代，倍特药业持续系统性地进行吸入给药途径的研发，构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的完整技术平台，形成了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等在内的全面的吸入制剂研发管线。

经过多年持续研发投入，倍特药业布局了吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等系列重磅呼吸制剂在研项目，其中多个产品已处于审评阶段。多剂型的吸入给药平台有益于公司在吸入制剂细分领域的竞争中占据有利地位。

2020年，倍特药业吸入制剂领域迎来了收获爆发期，目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液三个品种顺利上市，首个吸入制剂产品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于2020年12月28日发货销售，今后将有更多吸入制剂产品陆续报产。

此外，倍特药业还有治疗高血压等疾病的多个仿制药获批上市，并且有望在带量采购的背景下更好地突破垄断，实现国产替代。

国务院1月15日持召开常务会议，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担，在集采稳步推进之时，考验的是企业的综合实力，尤其是高壁垒产品集群优势。

如于3月8日倍特药业缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4类仿制上市申请获批，该产品是倍特今年首个获批上市的新产品，批准文号--国药准字 H20213169。缬沙坦氨氯地平，为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。用于治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品，2019年在中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端合计销售额已超过20亿元。

2020年，倍特药业获批的首仿品种为头孢地尼颗粒及富马酸丙酚替诺福韦片。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼市场规模超过30亿元，倍特药业的产品为首个头孢地尼颗粒剂，弥补市场空白；富马酸丙酚替诺福韦片有“乙肝神药”之称，原研产品2019年全球销售额近5亿美元。

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