微创电生理将于31日上会审议，三维电生理手术量国产领先

3月24日，上交所科创板上市委2022年第24次审议会议公告称，将于3月31日审议上海微创电生理医疗科技股份有限公司（下称“微创电生理”）的首发申请。

据悉，微创电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。

电生理设备国产替代有序推进，市场份额有望迎来明显提升

在《全国医疗卫生服务体系规划纲要》、《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等多项顶层设计政策的利好下，国务院等部门明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，以推进医疗器械国产化。此外，福建、四川、湖北等多地在执行招标采购时也明确国产医疗器械可优先采购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。

据弗若斯特沙利文分析，国内心脏电生理器械市场规模已由2015年的14.8亿元增长至2020年的51.5亿元，复合年增长率为28.3%；预计2020年至2024年，国产电生理医疗器械市场的复合增速将达到42.3%，高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。相较骨科植入耗材、冠脉介入器械等其他医疗器械细分领域而言，近年来电生理医疗器械已成为增速最快的医疗器械细分行业之一。

尽管当前国内心脏电生理器械市场仍以进口产品为主，但记者了解到，据《中国心脏电生理器械市场研究报告》显示，以销售收入计算，2020年微创电生理以1.41亿元的营业收入位列国内厂商第二位。凭借多年的技术积淀和经验积累，目前，电生理的产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院，并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。后续，在医疗器械国产化政策的利好环境下，随着快速性心律失常发病率的提高，以电生理等代表的国产电生理医疗器械厂商将有望迎来市场份额的明显提升。

三维心脏电生理手术已成主流术式，核心产品手术量居国产厂家首位

从电生理技术发展趋势看，随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术已逐渐超越二维心脏电生理手术，成为心脏电生理手术治疗的主流术式。据弗若斯特沙利文研究报告显示，三维心脏电生理手术从2015年的7.1万例增长到2020年的约16.4万例；预计到2024年，三维心脏电生理手术量将达到43.0万例，复合年增长率为27.3%。

通过查阅资料记者发现，在心脏电生理领域，微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。由公司自主研发的第一代Columbus®三维心脏电生理标测系统已于2015 年进入创新医疗器械特别审批程序，是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品，并于2016年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

值得一提的是，据公开数据，按照产品应用的手术量排名，2020年电生理在我国三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。凭借自身在三维心脏电生理方面的建树，未来，微创电生理有望在电生理医疗器械的高成长赛道中抢抓更多的市场份额。

据悉，微创电生理本次拟发行不超过10,000.00万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量）人民币普通股（A股）股票，募集资金将用于投资“电生理介入医疗器械研发项目”、“生产基地建设项目” 等，预计使用募集资金净额101,182.56万元。通过本次募投项目的实施，将对微创电生理已上市的三维标测系统根据临床使用反馈进行持续研究改进以及新技术研究开发，并进一步丰富公司在电生理诊疗领域的产品矩阵，从而为患者提供高层次、多样化选择。

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